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Chidamide()是深圳微芯生物科技有限公司自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,具有全新的化学结构,获得全球专利授权。属于一种新的表观遗传调控靶向抗肿瘤药物,具有全新的作用机制。目前已完成以复发或难治性外周T细胞淋巴瘤为适应症的注册临床试验研究,并于2013年3月向sfda申请新药证书(nda)和上市许可(maa)。与此同时,中国开展了多项癌症临床试验,奇达明是美国fda批准的第一个在美国进行临床研究的中国化学原药。它已经在美国完成了一期临床试验。奇达美先后获得国家“十一五”863重大项目(项目编号:2006aa020603)和国家“十一五”重大新药创制重大专项(项目编号:2009zx09401-003),并入选科技部“十一五”国家重大科技成果。
治疗疾病:
复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(ptcl)是chidamide的首个获准临床适应症。ptcl属于罕见病范畴。目前缺乏标准药物推荐治疗,对常规化疗有效率低,容易复发。整体5年生存率只有25%左右。全球首个ptcl药物folotyn(静脉用药)于2009年获得fda批准,第二个药物istodax(静脉用药)于2011年获得fda批准。一种新药的信息。这些药都很贵,国内都没有上市。奇达美临床试验结果显示,其主要治疗指标的客观缓解率为28%,达到了预定的研发目标。三个月持续缓解率为24%;药物安全性明显优于国际同类药物,为口服药物。
Chidamide是中国自主研发的具有完全自主知识产权的创新药物,已获得多国专利。在中国,临床上迫切需要对复发或难治性ptcl患者进行有效的药物治疗。chidamide有望为ptcl患者带来新的治疗选择,延长其生存期,提高其生活质量。
国家最近研发的【奇多美】抗癌药多少钱一盒,在哪里可以找到?谢谢你。如果中药按说明书是24万/月,美国还有一种药,按说明书是1.8万/月…但是必须长期服用…而且是自费医疗…我想知道…这种中药这么贵,比没研发出来还不如!!!国家领导人不应该管吗?不应该给点补贴吗?无言的…
艾赛达苯那明片的价格是多少?售价13280元一盒。
由深圳微芯生物科技有限公司自主研发的拥有全球专利保护的全新分子体——国际口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂(hdac)和国家1.1类新药——奇达胺(Eprosha),于2014年12月23日获得中国食品药品监督管理局(cfda)批准上市。
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